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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

NATtrol Zika Virus Range Verification Panel (4 x 0.5 mL)


Artikelnummer: ZX-NATZIKV-RV
Packungsgröße:  
Herrsteller: ZeptoMetrix Inc  
Parameter: Zika  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Panel-Tropenkrankheit

...

Produktdetails

NATtrol Zika Virus Stock (Qualitative) (1 mL)


Artikelnummer: ZX-NATZIKV-ST
Packungsgröße:  
Herrsteller: ZeptoMetrix Inc  
Parameter: Zika  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Einzelfläschchenkontrolle-Tropenkrankheit

...

Produktdetails

INTROL® CF Panel I Control v.02


Artikelnummer: MM-G106ac-1 (-OUS)
Packungsgröße: 3 bottles x 1 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

Produktdetails

INTROL® CF Panel I Control v.02


Artikelnummer: MM-G106ac (-OUS)
Packungsgröße: 3 bottles x 2 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

Produktdetails

Xpert FII & FV HET


Artikelnummer: MM.G108-2H
Packungsgröße: 2 bottles x 0.5 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Allele Faktor II (FII) und Faktor V (FV)  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

Xpert FII & FV Genotype Panel G109


Artikelnummer: MM-G109
Packungsgröße: 4 bottles (2 HET, 1 NOR, 1 MUT) x 0.5 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Allele Faktor II (FII) und Faktor V (FV)  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

INTROL® CF Panel II Control


Artikelnummer: MM-G110-1
Packungsgröße: 3 bottles x 1 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

Produktdetails

INTROL® CF Panel II Control


Artikelnummer: MM-G110
Packungsgröße: 3 bottles x 2 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

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INTROL® CF Panel III Control


Artikelnummer: MM-G115-1
Packungsgröße: 4 bottles x 1 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

Produktdetails

INTROL® CF Panel III Control


Artikelnummer: MM-G115
Packungsgröße: 4 bottles x 2 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

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Xpert FII & FV NOR/ MUT Control


Artikelnummer: MM-G11601
Packungsgröße: 4 bottles (2 Nor & 2 Mut x 0.5 mL)  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Allele Faktor II (FII) und Faktor V (FV)  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-Xpert® -Cepheid...

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INTROL® Thrombosis Genotype Panel


Artikelnummer: MM-G123-1
Packungsgröße: 3 bottles x 1 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Thrombose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

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INTROL® Thrombosis Genotype Panel


Artikelnummer: MM-G123-2
Packungsgröße: 3 bottles x 2 mL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Thrombose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-INTROL®...

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NGS CF Control Panel G211 v1.1


Artikelnummer: MM-G211v1.1
Packungsgröße: 6 tubes x 50 μL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: NGS Cystische Fibrose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-NGS...

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Birlinn™ HH Panel G203


Artikelnummer: MM-G203
Packungsgröße: 6 tubes (3 each of pG20010 & pG20013) x 30uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Hereditäre Hämochromatose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Erbkrankheiten-Birlinn™...

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INTROL® TB Panel M110


Artikelnummer: MM-M110
Packungsgröße: 4 bottles x 3 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Tuberkulose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-INTROL®...

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INTROL® TB Panel M114


Artikelnummer: MM-M114-5
Packungsgröße: 15 bottles x 1 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Tuberkulose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-INTROL®...

Produktdetails

INTROL® TB Panel M114


Artikelnummer: MM-M114-10
Packungsgröße: 30 bottles x 1 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Tuberkulose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-INTROL®...

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