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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

ePlex RP Control M306


Artikelnummer: MM-M306
Packungsgröße: 10 tubes (2 each of Pos A, Pos B, Pos C, Pos D & Negative) x 200 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Respiratorisch  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex RP Negative


Artikelnummer: MM-M31118-6
Packungsgröße: 6 tubes x 200 µL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Respiratorisch  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex BCID-FP Control M320 v1.1


Artikelnummer: MM-M320v1.1
Packungsgröße: 12 tubes (4 each of Positive A1, Positive B1 and Negative) x 50 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-FP  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex BCID-FP Negative


Artikelnummer: MM-M50137-6
Packungsgröße: 6 tubes x 50 µL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-FP  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

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ePlex BCID-GP Control M323 v1.1


Artikelnummer: MM-M323v1.1
Packungsgröße: 12 tubes (3 each Positive A, Positive B1, Positive C & Negative) x 50 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-GP  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex BCID-GP Negative


Artikelnummer: MM-M50237-6
Packungsgröße: 6 tubes x 50 µL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-GP  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex BCID-GN Control M326


Artikelnummer: MM-M326
Packungsgröße: 12 tubes (3 each of Positive A, Positive B, Positive C and Negative) x 50 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-GN  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

ePlex BCID-GN Negative


Artikelnummer: MM-M50337-6
Packungsgröße: 6 tubes x 50 µL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID-GN  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

Produktdetails

FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control


Artikelnummer: MM-M340
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 120 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Pneumonie/Pneumonieplus  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-FilmArray®-bioMerieux...

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INTROL® TB-XDR Panel M345


Artikelnummer: MM-M345-5
Packungsgröße: 15 bottles x 1 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Tuberkulose  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-INTROL®...

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QIAstat-Dx RP SARS-CoV-2 Control Panel


Artikelnummer: MM-M360v1.2
Packungsgröße: 12 tubes (4 each Positive A, Positive B1 and Negative) x 300 μL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Respiratorisch  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-QIAstat-Dx -Qiagen...

Produktdetails

QIAstat-Dx RP SARS-CoV-2 Negative


Artikelnummer: MM-M36321-6
Packungsgröße: 6 tubes x 300 µL each  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Respiratorisch  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-QIAstat-Dx -Qiagen...

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Unyvero LRT/Pneumonia Control Panel M404


Artikelnummer: MM-M404
Packungsgröße: 12 tubes (4 each of Positive A, Positive B and Negative) x 180 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: LRT/Pneumonie  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-Unyvero -Curetis...

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FilmArray® BCID2 Control Panel M416


Artikelnummer: MM-M416
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 200uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCID2  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-FilmArray®-bioMerieux...

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BioFire® JI Control Panel M420


Artikelnummer: MM-M420
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 200μL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Joint infection  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-BioFire®-bioMerieux...

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SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls


Artikelnummer: MM-M425
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 300μL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Respiratorisch  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-SPOTFIRE® -bioMerieux...

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Xpert SARS-CoV-2 Control Panel M430


Artikelnummer: MM-M430
Packungsgröße: 6 tubes (3 each of a Positive and Negative) x 300uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: SARS-CoV  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

BioFire® RP2.1/RP2.1plus Control Panel M441


Artikelnummer: MM-M441
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 300uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: RP2.1/RP  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-BioFire® -bioMerieux...

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ePlex RP2 Control M451


Artikelnummer: MM-M451
Packungsgröße: 12 tubes (4 each of Positive A, Positive B and Negative) x 200uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: RP2  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-ePlex -Roche Diagnostics...

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QIAstat-Dx GI 2 Control Panel


Artikelnummer: MM-M475
Packungsgröße: 12 tubes (4 each Positive A, Positive B and Negative ) x 200 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Gastrointestinal  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-QIAstat-Dx -Qiagen...

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FilmArray® TF Control Panel M527


Artikelnummer: MM-M527
Packungsgröße: 12 tubes (6 each of a Positive and Negative) x 200uL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Tropical Fever  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für Infektionskrankheiten-FilmArray®-bioMerieux...

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Xpert Bladder Cancer Panel C104


Artikelnummer: MM-C104
Packungsgröße: 12 bottles (6 each of Low Positive & Negative Controls) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: Blasenkrebs C104  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests - Xpert® -Cepheid Bladder Cancer...

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Xpert BCR-ABL IS Panel C130


Artikelnummer: MM-C130
Packungsgröße: 12 bottles (2 of each %IS level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

Xpert BCR-ABL 0%IS


Artikelnummer: MM-C13112-5
Packungsgröße: 5 bottles x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

Xpert BCR-ABL IS p210 Linearity Panel C207


Artikelnummer: MM-C207
Packungsgröße: 12 bottles (2 of each %IS level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

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