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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

Xpert BCR-ABL1 p190 Linearity Panel C208


Artikelnummer: MM-C208
Packungsgröße: 12 bottles (2 of each % level (0.008%, 0.02%, 0.1%, 1%, 10% and 20%)) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

Xpert BCR-ABL1 p190 Control Panel C183


Artikelnummer: MM-C183
Packungsgröße: 10 bottles (2 of each % level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

Produktdetails

Xpert NPM1 Control Panel C194v1.1


Artikelnummer: MM-C194v1.1
Packungsgröße: 10 bottles (2 of each % level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: NPM 1  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

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Xpert NPM1 Linearity Panel C225


Artikelnummer: MM-C225
Packungsgröße: 10 bottles (2 of each % level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: NPM 2  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

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Xpert PML-RARA Control Panel C215


Artikelnummer: MM-C215
Packungsgröße: 10 bottles (2 of each % level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: PML-RARA  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

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Xpert PML-RARA Linearity Panel C221


Artikelnummer: MM-C221
Packungsgröße: 10 bottles (2 of each % level) x 4 mL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: PML-RARA  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Xpert® -Cepheid...

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Birlinn™ BCR-ABL1 p210 IS Panel C230


Artikelnummer: MM-C230
Packungsgröße: 5 tubes (1 tube each of 0.0032%IS, 0.01%IS, 0.1%IS, 1%IS and 10%IS) x 20 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Birlinn™...

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Birlinn™ BCR-ABL1 p210 IS Control Panel C240


Artikelnummer: MM-C240
Packungsgröße: 6 tubes (2 tubes each of 0.01%IS, 0.1%IS, and 1%IS) x 20 µL  
Herrsteller: Maine Molecular Quality Controls  
Parameter: BCR-ABL  
Applikation: QC  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE-IVD  
Info:

PCR Kontrolle für onkologische Tests-Birlinn™...

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