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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

Inactivated Parainfluenza Virus 2


Artikelnummer: MB-HE0032N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Parainfluenza Virus 2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Greer

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Parainfluenza Virus 3


Artikelnummer: MB-HE0033N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Parainfluenza Virus 3  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain C243

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Respiratory Syncytial Virus A


Artikelnummer: MB-HE0028N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Respiratory Syncytial Virus A (RSV A)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Long

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Rotavirus


Artikelnummer: MB-HE0027N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Rotavirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Simian Rotavirus SA11 - Medium-high titer

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Pellet)


Artikelnummer: MB-HE0065N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - The Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Pellet) is made with whole inactivated SARS-CoV-2 virus (Isolate SARS-CoV-2/USA/WA1/2020) and inactivated A549 lung epitheli

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Tupfer)


Artikelnummer: MB-HE0066NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - The Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Tupfer) is made with whole inactivated SARS-CoV-2 virus (Isolate SARS-CoV-2/USA/WA1/2020) and inactivated A549 lung epitheli

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Trichomonas vaginalis


Artikelnummer: MB-HE0042N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Trichomonas vaginalis  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Varicella Zoster Virus


Artikelnummer: MB-HE0038N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Varicella Zoster Virus (VZV)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0053NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0054NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Susceptible Staphylococcus epidermidis (MSSE) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0055NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Susceptible Staphylococcus epidermidis (MSSE)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Negative Cellularity Control (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-HE0058N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Negative Kontrolle  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Each pellet contains A549 lung epithelial cells

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

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Norovirus GI.1 Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0013S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Norovirus GI.1  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - ORF1-ORF2 Junction of Norovirus GI.1 Dried RNA Preserved with Biomatrica RNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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Norovirus GII.4 Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0012S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Norovirus GII.4  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - ORF1-ORF2 Junction of Norovirus GII.4 Dried RNA Preserved with Biomatrica RNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Process Control (Pellet)


Artikelnummer: MB-R9000
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard-The SARS-CoV-2 Process Control (Pellet) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a phag

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer)


Artikelnummer: MB-R9001
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a ph

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Synthetic RNA (N Gene Targets)


Artikelnummer: MB-HE0060S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 synthetic RNA material is a 1044-nucleotide portion of the SARS-CoV-2 N (nucleocapsid) gene. It contains three markers N1, N2 and N3 that are commonly

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Synthetic RNA Pool (N/E/RdRp/S Gene Targets)


Artikelnummer: MB-HE0061S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 synthetic RNA material is a pool containing the following genetic targets: • N gene (position 28237-29280) which contains three markers N

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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BD MAX™ CT/GC/TV 20-Day QC Panel


Artikelnummer: MB-8193
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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BD MAX™ Enteric Parasite 20-Day QC Panel


Artikelnummer: MB-8202
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica Surrogate, Giardia lamblia  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im Assay......

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BD MAX™ Enteric Parasite Control Panel


Artikelnummer: MB-8204
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica Surrogate, Giardia lamblia  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Blood Culture Identification (BCID) Control Panel (Inactivated)


Artikelnummer: MB-8254
Packungsgröße: 18 Pellets (2x6 Positive + 1x6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: 43 Bakterien und Pilze  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im Assay......

Produktdetails

Blood Culture Identification (BCID) Verification Panel (Inactivated)


Artikelnummer: MB-8201
Packungsgröße: 3 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Pool 1 (1 vial):Candida albicans,Candida krusei,Neisseria meningitidis,Pseudomonas aeruginosa,Staphy  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Nach der Rehydratation enthält jedes Fläschchen genügend Material für 5 Anwendungen und kann im Kühlschrank bis zu 72 Stunden lang gelagert werden.

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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C. difficile Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8227
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Clostridioides difficile  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 2.0 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8187
Packungsgröße: 12 Pellets (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Escherichia coli NCTC 13476,Klebsiella pneumoniae NCTC 13440,Klebsiella pneumoniae NCTC 13443,Klebs  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum hydration volume: 5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails
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