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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

Inactivated Cytomegalovirus Low Control


Artikelnummer: MB-HE0039N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cytomegalovirus (CMV)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain AD-169

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Enterovirus D68


Artikelnummer: MB-HE0050N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Enterovirus D68  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Herpes Simplex Virus 1


Artikelnummer: MB-HE0036N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Herpes Simplex Virus 1 (HSV 1)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain MacIntyre

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Herpes Simplex Virus 2


Artikelnummer: MB-HE0037N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Herpes Simplex Virus 2 (HSV 2)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain MS

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Influenza A (H1N1) Virus


Artikelnummer: MB-HE0029N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A (H1N1)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Influenza A (H3N2) Virus


Artikelnummer: MB-HE0043N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A (H3N2)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus


Artikelnummer: MB-HE0044N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A, Influenza B, RSV  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Influenza A (H1N1) Virus Influenza B Virus, Strain Hong Kong/5/72 Respiratory Syncytial Virus (RSV) A, Strain Long

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Influenza B Virus


Artikelnummer: MB-HE0030N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza B  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Hong Kong/5/72

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Neisseria gonorrhoeae


Artikelnummer: MB-HE0041N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Neisseria gonorrhoeae  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain GL0071

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Parainfluenza Virus 1


Artikelnummer: MB-HE0031N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Parainfluenza Virus 1  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Greer

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Parainfluenza Virus 2


Artikelnummer: MB-HE0032N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Parainfluenza Virus 2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Greer

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Parainfluenza Virus 3


Artikelnummer: MB-HE0033N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Parainfluenza Virus 3  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain C243

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Respiratory Syncytial Virus A


Artikelnummer: MB-HE0028N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Respiratory Syncytial Virus A (RSV A)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Long

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Rotavirus


Artikelnummer: MB-HE0027N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Rotavirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Strain Simian Rotavirus SA11 - Medium-high titer

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Pellet)


Artikelnummer: MB-HE0065N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - The Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Pellet) is made with whole inactivated SARS-CoV-2 virus (Isolate SARS-CoV-2/USA/WA1/2020) and inactivated A549 lung epitheli

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Tupfer)


Artikelnummer: MB-HE0066NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - The Inactivated SARS-CoV-2 Whole Virus (Tupfer) is made with whole inactivated SARS-CoV-2 virus (Isolate SARS-CoV-2/USA/WA1/2020) and inactivated A549 lung epitheli

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Trichomonas vaginalis


Artikelnummer: MB-HE0042N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Trichomonas vaginalis  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Inactivated Varicella Zoster Virus


Artikelnummer: MB-HE0038N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Varicella Zoster Virus (VZV)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0053NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0054NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Methicillin-Susceptible Staphylococcus epidermidis (MSSE) Inactivated Tupfer


Artikelnummer: MB-HE0055NS
Packungsgröße: 6 Tupfers  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Susceptible Staphylococcus epidermidis (MSSE)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Negative Cellularity Control (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-HE0058N
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Negative Kontrolle  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Inactivated Standard - Each pellet contains A549 lung epithelial cells

Vollständig intakte inaktivierte Vollprozesskontrollen. CE-gekennzeichnet als In-Vitro-Diagnostikum (IVD)....

Produktdetails

Cryptosporidium hominis Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0001S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium hominis  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Cryptosporidium hominis Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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Cryptosporidium parvum Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0002S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Cryptosporidium hominis Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Cyclospora cayetanensis Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0025S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cyclospora cayetanensis  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Consensus sequence of the 18S rRNA gene Dried DNA preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails
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