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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhägige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

Die unabhängigen externen Konrollmatrialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht.: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

Dientamoeba fragilis Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0015S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Giardia lamblia  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Dientamoeba fragilis Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Encephalitozoon intestinalis Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0004S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Encephalitozoon intestinalis  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Encephalitozoon intestinalis Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Entamoeba dispar Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0007S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Entamoeba dispar  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Entamoeba dispar Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Entamoeba histolytica Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0006S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Entamoeba histolytica  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Entamoeba histolytica Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Enterocytozoon bieneusi Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0003S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Enterocytozoon bieneusi  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of Entamoeba histolytica Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

EXPORT LICENSE - Eastern Equine Encephalitis Virus Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0016S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Eastern Equine Encephalitis Virus  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Fragments from the NSP3 gene, the capsid protein gene, and the E2 glycoprotein gene Dried RNA Preserved with Biomatrica RNAstable® IVD Export license required fo

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Giardia lamblia Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0005S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Giardia lamblia  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA of Giardia lamblia Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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Human papillomavirus 16 Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0046S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Human papillomavirus 16 (HPV 16)  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Fragments of E6,, E7 and L1 genes Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Human papillomavirus 18 Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0048S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Human Papillomavirus 18 (HPV 18)  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Fragments of E6,E7 and L1 genes Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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Norovirus GI.1 Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0013S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Norovirus GI.1  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - ORF1-ORF2 Junction of Norovirus GI.1 Dried RNA Preserved with Biomatrica RNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Norovirus GII.4 Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0012S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Norovirus GII.4  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - ORF1-ORF2 Junction of Norovirus GII.4 Dried RNA Preserved with Biomatrica RNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Pan Mycoplasma Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0024S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Pan Mycoplasma  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard- Consensus sequence of the 16S rRNA gene Dried DNA preserved with Biomatrica DNAstable(R) RUO

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Plasmodium falciparum Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0008S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Plasmodium falciparum  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of asexual Plasmodium falciparum Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Plasmodium malariae Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0011S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Plasmodium malariae  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA A-type gene of Plasmodium malariae Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Plasmodium ovale Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0010S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Plasmodium ovale  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of asexual Plasmodium ovale Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Plasmodium vivax Synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0009S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Plasmodium vivax  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - 18S rRNA gene of asexual Plasmodium vivax Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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SARS-CoV-2 Process Control (Pellet)


Artikelnummer: MB-HE0062S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard-The SARS-CoV-2 Process Control (Pellet) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a phag

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Process Control (Pellet)


Artikelnummer: MB-R9000
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard-The SARS-CoV-2 Process Control (Pellet) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a phag

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

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SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer)


Artikelnummer: MB-HE0063S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a ph

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer)


Artikelnummer: MB-R9001
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: RUO  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 Process Control (Tupfer) is made with RNA transcripts containing diagnostically relevant targets (CDC and WHO consensus sequences) encapsulated in a ph

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Synthetic RNA (N Gene Targets)


Artikelnummer: MB-HE0060S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 synthetic RNA material is a 1044-nucleotide portion of the SARS-CoV-2 N (nucleocapsid) gene. It contains three markers N1, N2 and N3 that are commonly

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

SARS-CoV-2 Synthetic RNA Pool (N/E/RdRp/S Gene Targets)


Artikelnummer: MB-HE0061S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: SARS-CoV-2  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - The SARS-CoV-2 synthetic RNA material is a pool containing the following genetic targets: • N gene (position 28237-29280) which contains three markers N

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

Treponema pallidum synthetic DNA


Artikelnummer: MB-HE0047S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Treponema pallidum  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Fragments of 47 kDa protein and DNA Polymerase I genes Dried DNA Preserved with Biomatrica DNAstable® IVD

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

West Nile Virus Synthetic RNA


Artikelnummer: MB-HE0014S
Packungsgröße: 1 Pellet  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: West Nile Virus  
Applikation: Amlifikations- und Detektionskontrolle • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung • Schulung • Lot-zu-Lot-Test  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: Helix Elite™ Synthetic Standard - Fragments from the 5'UTR region, anchored capsid protein C gene, capsid protein C gene, membrane glycoprotein precursor prM gene, envelope protein E gene, nonstructur

Synthetische RNA- und DNA-Sequenzen zur Verwendung als Amplifikations- und Detektionsskontrollen in klinischen Assays. Gebrauchsfertig ohne Extraktion....

Produktdetails

BD MAX™ CT/GC/TV 20-Day QC Panel


Artikelnummer: MB-8193
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails
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