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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter

Cepheid Xpert C. difficile/Epi Control Panel


Artikelnummer: MB-8200
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Clostridioides difficile (NAP1/027)  
Applikation: Für Xpert® C. difficile/Epi assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität • Validierung und Verifi  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Cepheid Xpert® CT/NG Control Panel


Artikelnummer: MB-8188
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae  
Applikation: Für Xpert® CT/NG Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • A  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Produktdetails

Cepheid Xpert® GBS LB Control Panel


Artikelnummer: MB-8194
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Streptococcus agalactiae   
Applikation: Für Xpert® GBS LB Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® MRSA NxG Control Panel


Artikelnummer: MB-8195
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus   
Applikation: Für Xpert® MRSA NxG Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® Respiratory Control Panel


Artikelnummer: MB-8199
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A (H1N1) Virus,Influenza A (H3N2) Virus,Influenza B Virus,Respiratory Syncytial Virus A  
Applikation: Für Xpert® Flu Assay - Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion - Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung - Ass  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Control Panel


Artikelnummer: MB-8196
Packungsgröße: 18 Tupfers (12 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin resistant Staphylococcus aureus,Staphylococcus aureus  
Applikation: Für Xpert® SA Nasal Complete Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verif  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8229
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis ,Neisseria gonorrhoeae  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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CT/GC/TV Control Panel


Artikelnummer: MB-8228
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae,Trichomonas vaginalis  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Enteric Parasite Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8230
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum,Entamoeba histolytica surrogate,Giardia lamblia   
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Enteric Parasite Verification Panel (Synthetic)


Artikelnummer: MB-8182
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium spp., Entamoeba histolytica, Giardia lamblia synthetic  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Enteric Viral Control Panel


Artikelnummer: MB-8211
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Adenovirus 40,Recombinant Astrovirus,Recombinant Norovirus GII,Rotavirus,Recombinant Sapovirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,5 ml

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Produktdetails

Enteric Viral Verification Panel


Artikelnummer: MB-8210
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Adenovirus 40,Recombinant Astrovirus,Recombinant Norovirus GII,Rotavirus,Recombinant Sapovirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,5 ml

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Enterovirus (EV) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8190
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Coxsackievirus B1 NCPV 0812141v  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 3,0 ml

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Gram-Negative Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8181
Packungsgröße: 15 Pellets (3x5)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: A. baumannii,P. aeruginosa,E. cloacae,K. pneumoniae,C. freundii,E. coli,K. pneumoniae ,K. pneumoniae  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,0 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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Gram-Positive Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8180
Packungsgröße: 15 Pellets (3x5)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: S. epidermidis,S. lugdunensis,E. faecium,L. monocytogenes,S. pyogenes ,S. agalactiae,S. anginosus,S.  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,5 ml

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Group A Streptococcus (GAS) Control Panel


Artikelnummer: MB-8219
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Streptococcus pyogenes  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Group B Streptococcus (GBS) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8232
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Streptococcus agalactiae  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Human Papillomavirus (HPV) Control Panel


Artikelnummer: MB-8214
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Recombinant HPV 16,Recombinant HPV 18,Recombinant HPV 45  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™- Minimum Hydration Volume: 0,5 ml - This product does not contain human beta globin

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Produktdetails

Human Papillomavirus (HPV) Verification Panel


Artikelnummer: MB-8216
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Recombinant HPV 16,Recombinant HPV 18,Recombinant HPV 45  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™- Minimum Hydration Volume: 0,5 ml - This product does not contain human beta globin

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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Multi-Strain Human Papillomavirus (HPV) Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8234
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: HPV 16 surrogate 1,HPV 16 surrogate 2,HPV 18 surrogate 1,HPV 18 surrogate 2,HPV 31 surrogate 1,HPV 3  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Multi-Strain Human Papillomavirus (HPV) Verification Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8235
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: HPV 16 surrogate 1,HPV 16 surrogate 2,HPV 18 surrogate 1,HPV 18 surrogate 2,HPV 31 surrogate 1,HPV 3  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Norovirus Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8205
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Recombinant Norovirus GI.1 (ORF1-ORF2),Recombinant Norovirus GII.4 (ORF1-ORF2)  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,3 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Respiratory (21 Targets) Control Panel


Artikelnummer: MB-8217
Packungsgröße: 12 Pellets (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Adenovirus Type 6,Bordetella parapertussis,Bordetella pertussis,Chlamydia pneumoniae,Coronavirus 229  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 2,0 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Respiratory (4 Targets) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8233
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A (H1N1) Virus,Influenza A (H3N2) Virus,Influenza B Virus,Respiratory Syncytial Virus A  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Rifampicin-Resistant Mycobacterium tuberculosis Negative Control (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8238
Packungsgröße: 12 Pellets (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Rifampicin-Resistant Mycobacterium tuberculosis   
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails
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