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QC

Unser QC Sortiment umfasst externe unabhängige Qualitätskontrollen und Ringvesuchsprogramme von Microbiologics Inc./USA und Qnostics/UK für:

  • Molekulare Diagnostik
  • Infektionsserologie
  • Mikrobiologie

 

Die unabhängigen externen Kontrollmaterialien und Ringeversuchmaterialien werden vor allem (aber nicht nur) bei der Akkreditierung, oder die ISO Zertifizierung Ihres Labors gebraucht: 

nach ISO 15189, Absatz 5.6.2.2."Unabhängige Kontrollmaterialien sollten anstelle oder ergänzend zu den durch den Kithersteller bereitgestellten Kontrollmaterialien für jede Methode bei der Einführung
sowie periodisch wiederkehrend mitgeführt werden, um ggf. die Aussagekraft der Kontrollergebnisse zu überprüfen/verbessern." (Quelle: https://www.bmdw.gv.at/ Services/Akkreditierung/Downloads.html).

Die molekularen Qualitätskontrollen und QC Panele:

  • im praktischen lyophilisierten Format oder "ready to use" flüssig
  • als Pellet oder Swab
  • als Mono- oder Multiplex
  • für offene Assays oder speziell geeignete Kontrollen für Assays von Becton Dickinson (BD) MAX™, Cepheid Xpert®, Syndromic Molecular Tests u.v.m.

Wir haben für Sie hunderte charakterisierter virale, bakterielle und fungale Ziele, die eine breite Palette von transplantationsassoziierten Krankheiten, Atemwegserkrankungen, durch Blut übertragbaren Viren, sexuell übertragbaren Infektionen, gastrointestinalen Infektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems abdecken.

Unterschiedlichen Produktformate können für folgende Applikationen verwendet werden:

  • zur täglichen Überwachung der Assays
  • zur Validierung / Verifizierung neuer Assays
  • zur Beurteilung der Leistung-/Linearitätsbereich der Assays
  • zur allgemeinen Assaybewertung
  • zur Einschulung der Mitarbeiter

 

Wir haben auch eine Reihe von CE-gekennzeichneten serologischen Kontrollen. Die Acusera-Kontrollen für Infektionskrankheiten (Serologie) decken eine breite Palette von Infektionskrankheiten ab, einschließlich HIV, Hepatitis, EBV, ToRCH und Lyme-Borreliose. Die Kontrollen sind für die Verwendung auf einigen der beliebtesten Immunoassay-Plattformen kompatibel, darunter Roche, Abbott, Siemens und Beckman:

  • Gebrauchsfertige Flüssigkeit
  • 100% menschliches Plasma
  • Echte Kontrollen von Drittanbietern
  • 60 Tage Stabilität der offenen Durchstechflasche bei 2-8°C
  • Klinisch relevante Nachweisgrenzen

 

Mikrobologie Qualitätskontrollen von Microbiologics Inc. für klinische und industrielle Mikrobiologie umfassen: 

 

Produktsuche

Packungsgrösse
Parameter
Probenart

BD MAX™ Enteric Parasite 20-Day QC Panel


Artikelnummer: MB-8202
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica Surrogate, Giardia lamblia  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im Assay......

Produktdetails

BD MAX™ Enteric Parasite Control Panel


Artikelnummer: MB-8204
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica Surrogate, Giardia lamblia  
Applikation: BD MAX™ tägliche QC • Verifizierung der Methode  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Blood Culture Identification (BCID) Control Panel (Inactivated)


Artikelnummer: MB-8215
Packungsgröße: 12 Pellets (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Acinetobacter baumannii ,Candida albicans ,Candida glabrata ,Candida krusei,Candida parapsilosis ,Ca  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Blood Culture Identification (BCID) Verification Panel (Inactivated)


Artikelnummer: MB-8201
Packungsgröße: 3 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Pool 1 (1 vial):Candida albicans,Candida krusei,Neisseria meningitidis,Pseudomonas aeruginosa,Staphy  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Nach der Rehydratation enthält jedes Fläschchen genügend Material für 5 Anwendungen und kann im Kühlschrank bis zu 72 Stunden lang gelagert werden.

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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C. difficile Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8227
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Clostridioides difficile  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 2.0 ml

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Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8187
Packungsgröße: 12 Pellets (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Escherichia coli NCTC 13476,Klebsiella pneumoniae NCTC 13440,Klebsiella pneumoniae NCTC 13443,Klebs  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum hydration volume: 5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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Cepheid Xpert C. difficile/Epi Control Panel


Artikelnummer: MB-8200
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Clostridioides difficile (NAP1/027)  
Applikation: Für Xpert® C. difficile/Epi assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität • Validierung und Verifi  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® CT/NG Control Panel


Artikelnummer: MB-8188
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae  
Applikation: Für Xpert® CT/NG Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • A  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® GBS LB Control Panel


Artikelnummer: MB-8194
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Streptococcus agalactiae   
Applikation: Für Xpert® GBS LB Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® MRSA NxG Control Panel


Artikelnummer: MB-8195
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus   
Applikation: Für Xpert® MRSA NxG Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® Respiratory Control Panel


Artikelnummer: MB-8199
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Influenza A (H1N1) Virus,Influenza A (H3N2) Virus,Influenza B Virus,Respiratory Syncytial Virus A  
Applikation: Für Xpert® Flu Assay - Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion - Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung - Ass  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Control Panel


Artikelnummer: MB-8196
Packungsgröße: 18 Tupfers (12 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Methicillin resistant Staphylococcus aureus,Staphylococcus aureus  
Applikation: Für Xpert® SA Nasal Complete Assay • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verif  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8229
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis ,Neisseria gonorrhoeae  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

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CT/GC/TV Control Panel


Artikelnummer: MB-8228
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae,Trichomonas vaginalis  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Enteric Parasite Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8230
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium parvum,Entamoeba histolytica surrogate,Giardia lamblia   
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Enteric Parasite Verification Panel (Synthetic)


Artikelnummer: MB-8182
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Cryptosporidium spp., Entamoeba histolytica, Giardia lamblia synthetic  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Enteric Viral Control Panel


Artikelnummer: MB-8211
Packungsgröße: 5 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Adenovirus 40,Recombinant Astrovirus,Recombinant Norovirus GII,Rotavirus,Recombinant Sapovirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Enteric Viral Verification Panel


Artikelnummer: MB-8210
Packungsgröße: 20 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Adenovirus 40,Recombinant Astrovirus,Recombinant Norovirus GII,Rotavirus,Recombinant Sapovirus  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Enterovirus (EV) Control Panel (Inactivated Tupfer)


Artikelnummer: MB-8190
Packungsgröße: 12 Tupfers (6 Positive + 6 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Coxsackievirus B1 NCPV 0812141v  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 3,0 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

EXPORT LICENSE - Comprehensive Enteric Bacterial Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8231
Packungsgröße: 6 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: S. Typhimurium derived from NCTC 74,S. sonnei derived from NCTC 12984,E. coli derived from CDC 2010C  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,3 ml - Export license required for shipping this product outside the United States

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Produktdetails

EXPORT LICENSE - Enteric Pathogens Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8184
Packungsgröße: 10 Pellets (5 Positive + 5 Negative)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: C. jejuni ,E. coli (STEC),Rotavirus SA11,Recombinant Norovirus GII.4,S. sonnei ,S. Typhimurium,V. pa  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,5 ml - Export license required for shipping this product outside the United States

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

EXPORT LICENSE - Extended Enteric Bacterial Verification Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8191
Packungsgröße: 21 Pellets  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: S. Typhimurium derived from NCTC 74,S. sonnei derived from NCTC 12984,E. coli derived from CDC 2010C  
Applikation: Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeits – und Spezifitäts - Validierung und Verifizierung • Assay-Optimierung •  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,2 ml - Export license required for shipping this product outside the United States

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

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EXPORT LICENSE - Gastrointestinal (22 Targets) Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8236
Packungsgröße: 24 Pellets (12 Positiv + 12 Negativ)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: Campylobacter jejuni,Clostridioides (Clostridium) difficile,Plesiomonas shigelloides,Yersinia entero  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,5 ml - Export license required for shipping this product outside the United States

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Gram-Negative Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8181
Packungsgröße: 15 Pellets (3x5)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: A. baumannii,P. aeruginosa,E. cloacae,K. pneumoniae,C. freundii,E. coli,K. pneumoniae ,K. pneumoniae  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 1,0 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails

Gram-Positive Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet)


Artikelnummer: MB-8180
Packungsgröße: 15 Pellets (3x5)  
Herrsteller: Microbiologics Inc.  
Parameter: S. epidermidis,S. lugdunensis,E. faecium,L. monocytogenes,S. pyogenes ,S. agalactiae,S. anginosus,S.  
Applikation: Syndromic Testung • Vollständige Prozesskontrolle von Extraktion bis Detektion • Empfindlichkeit - Spezifität - Validierung und Verifizierung • Assay-  
Probenart:   
Herkunftsland: USA  
Zertifizierung: CE IVD  
Info: QC Sets and Panels: Helix Elite™ - Minimum Hydration Volume: 0,5 ml

Alle erforderlichen Targets für Ihren PCR Multiplex sind in einem praktischen Pellet zusammengefasst sind. Jedes Panel enthält die im......

Produktdetails
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